ラグビーウルグアイ

企業情報 企業情報トップ 基本情報 社長メッセージ 会社概要・アクセス ∟三菱ケミカルグループ株式会社 ∟三菱ケミカル株式会社 ∟田辺三菱製薬株式会社 ∟日本酸素ホールディングス株式会社 役員一覧 組織図 グループ会社一覧 グローバルネットワーク 沿革 会社案内 外部からの評価 企業活動の考え方 グループ理念 企業行動憲章 価値創造モデル 健康経営 経営戦略 経営方針 事業別戦略 ∟スペシャリティマテリアルズ ∟産業ガス ∟ヘルスケア ∟ MMA ∟石化・炭素 ガバナンス コーポレートガバナンス ∟コーポレートガバナンス基本方針 リスク管理 コンプライアンス メディア KAITEKI Solution Center デジタルショールーム  ソーシャルメディア ∟LinkedIn公式アカウント  ∟X公式アカウント  ∟YouTube公式アカウント  製品情報 イノベーション イノベーショントップ CTOメッセージ --> イノベーション戦略 知的財産戦略 三菱ケミカル株式会社の研究開発 主なR&D組織 受賞歴 発表論文 IR情報 IR情報トップ 経営方針 社長メッセージ --> CFOメッセージ --> 社外取締役座談会 --> 経営方針 情報開示方針 IRニュース IRトピックス 適時開示情報 電子公告 ∟三菱ケミカルグループ ∟三菱ケミカル ∟田辺三菱製薬 基本情報 株価チャート IRカレンダー 業績・財務情報 ∟業績・財務ハイライト ∟ヒストリカルデータ  外部からの評価（ESG全般） その他の情報 ∟IRに関するFAQ ∟IRに関するお問い合わせ ∟免責事項 ∟IRサイトマップ IRライブラリー 決算短信 決算説明資料 会社説明会資料 統合報告書 事業報告書・株主通信 有価証券報告書 TCFD提言に基づく報告 個人投資家の皆様へ 個人投資家向け会社説明会資料 数字で見る 三菱ケミカルグループ 株式・社債情報 ∟株式情報 ∟配当情報 ∟株主総会 ∟株式手続きのご案内 ∟定款・株式取扱規則 ∟社債・格付情報 サステナビリティ サステナビリティトップ サステナビリティ活動 サステナビリティに関する考え方と推進体制 マテリアリティとサステナビリティ（MOS）指標 ESGの取り組み 環境との共生 社会との関わり ガバナンス サステナビリティデータ サステナビリティ（MOS）の実績 非財務データ集 GRIスタンダード 統合報告書「KAITEKIレポート」 ニュース ニュースリリース お知らせ IRトピックス 適時開示情報 お問い合わせ 採用情報 日本語 English 中文 --> --> --> --> ホーム ニュースリリース ALS治療薬「RADICAVA ORS®」米国FDAによる承認取得のお知らせ ALS治療薬「RADICAVA ORS®」米国FDAによる承認取得のお知らせ 2022/05/13　事業関連 三菱ケミカルホールディングスグループの田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役：上野裕明、以下「田辺三菱製薬」）は、米国食品医薬品局（FDA）によるRADICAVA ORS®（ラジカヴァ ORS）(一般名:エダラボン）の筋萎縮性側索硬化症（amyotrophic lateral sclerosis：以下、「ALS」）を適応症とする承認を、5月12日に取得しましたのでお知らせします。   RADICAVA ORS®は、ALS治療薬であるエダラボン点滴静注製剤（日本製品名：「ラジカット®注30mg」および「ラジカット®点滴静注バッグ30mg」）と同一有効成分を含む経口懸濁剤であり、田辺三菱製薬の開発子会社であるミツビシ タナベ ファーマ ディベロップメント アメリカ（Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc.）を中心にグローバルで開発中です。 これまで、エダラボンの投与経路は点滴静注に限られていました。RADICAVA ORS®が承認されたことで、ALS患者さんにとって、経口で治療薬を服用できるという新たな選択肢ができました。   RADICAVA ORS®は、1日に1回、経口または胃ろうから服用します。薬剤はボトルに入っており、薬剤を服用するための水や溶解液は必要ありません。   田辺三菱製薬グループは、注射による痛みや投与のための通院など、ALS患者さんの負担を軽減するため、RADICAVA ORS®を新たなALS治療の選択肢としてお届けできるよう開発を進めてまいりました。 なお、本剤は、日本およびスイスにて、承認申請済です。 ◆RADICAVA ORS®（エダラボン経口懸濁剤）について RADICAVA ORS®は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象に、田辺三菱製薬が開発したエダラボン経口懸濁剤です。2019年10月にFDAよりファストトラック指定を受け、2022年1月にNDA申請が受理されました。RADICAVA ORS®は、投薬期と休薬期を組み合わせた28日間を1クールとし、これを繰り返します。第1クールは1日に1回、14日間連続で服用し、14日間休薬します。第2クール以後は、14日間のうち10日間服用し、14日間休薬します。本製品は流通過程や薬局では冷蔵保存が必要ですが、患者さんは常温での保存が可能です。   ◆エダラボン（RADICAVA®）について 田辺三菱製薬が創製したフリーラジカル消去剤であり、脳梗塞急性期の治療薬として、2001年4月に厚生労働省から承認され、国内ではラジカット®の製品名で販売しています。エダラボンは、本剤投薬期と休薬期を組み合わせた28日間を1クールとし、これを繰り返します。成人に60㎎を60分かけて1日に1回点滴静注を行います。第1クールは14日間連続投与する投与期のあと14日間休薬し、第2クール以降は14日間のうち10日間投与する投与期のあと14日間休薬します。ALSの適応症については、2015年6月に日本、同年12月に韓国、2017年5月に米国、2018年10月にカナダ、2019年1月にスイスなど、現在9か国で承認されています。   ◆Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc. について ミツビシ タナベ ファーマ ディベロップメント アメリカ（MTDA） MTDAはニュージャージー州ジャージーシティー（Jersey City, New Jersey）を本社拠点にしています。MTDAは田辺三菱製薬が100％出資するMitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc.（ミツビシ　タナベ ファーマ ホールディングス アメリカ）の子会社です。MTDAはALS治療領域では、米国で二十数年ぶりの薬剤となる RADICAVA®（ラジカヴァ）の承認を取得した実績があります。MTDAでは、今後もアンメットメディカルニーズに応える革新的な医薬品の開発を進めてまいります。 https://mt-pharma-development-america.com/ 企業情報 企業情報 企業情報トップ 基本情報 社長メッセージ 会社概要・アクセス ∟三菱ケミカルグループ株式会社 ∟三菱ケミカル株式会社 ∟田辺三菱製薬株式会社 ∟日本酸素ホールディングス株式会社 役員一覧 組織図 グループ会社一覧 グローバルネットワーク 沿革 会社案内 外部からの評価 企業活動の考え方 グループ理念 企業行動憲章 価値創造モデル 健康経営 経営戦略 経営方針 事業別戦略 ∟スペシャリティマテリアルズ ∟産業ガス ∟ヘルスケア ∟MMA ∟石化・炭素 ガバナンス コーポレートガバナンス ∟コーポレートガバナンス基本方針 リスク管理 コンプライアンス メディア KAITEKI Solution Center デジタルショールーム ソーシャルメディア ∟LinkedIn公式アカウント  ∟X公式アカウント  ∟YouTube公式アカウント  事業・製品 事業・製品 イノベーション イノベーション イノベーショントップ CTOメッセージ --> イノベーション戦略 知的財産戦略 三菱ケミカル株式会社の研究開発 主なR&D組織 受賞歴 発表論文 IR情報 IR情報 IR情報トップ 経営方針 社長メッセージ --> CFOメッセージ --> 社外取締役座談会 --> 経営方針 情報開示方針 IRニュース IRトピックス 適時開示情報 電子公告 ∟三菱ケミカルグループ ∟三菱ケミカル ∟田辺三菱製薬 基本情報 株価チャート IRカレンダー 業績・財務情報 外部からの評価（ESG全般） その他の情報 ∟IRに関するFAQ ∟IRに関するお問い合わせ ∟免責事項 ∟IRサイトマップ IRライブラリー 決算短信 決算説明資料 会社説明会資料 統合報告書 事業報告書・株主通信 有価証券報告書 TCFD提言に基づく報告 個人投資家の皆様へ 個人投資家の皆様へ --> 個人投資家向け会社説明会資料 数字で見る 三菱ケミカルグループ 株式・社債情報 サステナビリティ サステナビリティ サステナビリティトップ サステナビリティ活動 サステナビリティに関する考え方と推進体制 マテリアリティとサステナビリティ（MOS）指標 ESGの取り組み 環境との共生 社会との関わり ガバナンス サステナビリティデータ サステナビリティ（MOS）の実績 非財務データ集 GRIスタンダード KAITEKI Solution Center ニュースリリース お知らせ 採用情報 デジタルショールーム お問い合わせ よくあるご質問 ソーシャルメディア公式アカウント このサイトにおいて、「三菱ケミカルグループ(MCG)社」は三菱ケミカルグループ株式会社を指し、「三菱ケミカルグループ(MCGグループ)」は三菱ケミカルグループ株式会社とそのグループ会社を指します。 サイトマップ サイトポリシー プライバシーポリシー ソーシャルメディア利用規約 Copyright © Mitsubishi Chemical Group Corporation.