【カジノディーラーが解説】初心者でもわかるバカラの遊び方 ...

--> --> ひと、くらし、みらいのために 本文へ ホーム お問合せ窓口 よくある御質問 サイトマップ 点字ダウンロード サイト閲覧支援ツール起動（ヘルプ） English 文字サイズの変更 標準 大 特大 サイト内検索 ご意見募集やパブリックコメントはこちら 国民参加の場 テーマ別にさがす 報道・広報 政策について 厚生労働省について 統計情報・白書 所管の法令等 申請・募集・情報公開 --> ホーム> 報道・広報> 報道発表資料> 2015年4月> 「先駆け審査指定制度」の試行的運用を開始します 平成27年4月2日 【照会先】 医薬食品局審査管理課 課長補佐　井本　昌克　（2746） 審査調整官　藤井　哲朗　（2740） （代表電話）　03-5253-1111 （直通電話）　03-3595-2431 報道関係者各位 「先駆け審査指定制度」の試行的運用を開始します ～革新的な医薬品の早期実用化を目指します～ 厚生労働省は、革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化することを目的として、その開発を促進するために、「先駆け審査指定制度」を創設することとし、医薬品を対象とした試行的運用を開始するための手続等について４月１日付けで都道府県衛生主管部（局）長あてに通知しましたので、お知らせいたします。 （先駆け審査指定制度について） ・  平成25年12月に厚生労働省内において省内プロジェクトチームを立ち上げ、平成26年６月17日に取りまとめた「先駆けパッケージ戦略」の重点施策の１つとして位置づけられたものです。 ・  「日本再興戦略」改訂2014（平成26年６月24日閣議決定）において、世界に先駆けた革新的医薬品等の実用化の推進を図る施策として掲げられています。 ・  制度の概要については、去る３月30日の薬事・食品衛生審議会薬事分科会において報告しており、平成27年度からの運用開始を目指しています。 ・  承認申請から承認までの総審査期間について、通常の新医薬品の品目は12ヶ月を目標に審査を行っているところ、先駆け審査指定制度の対象品目に指定された品目については、（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）が行う事前評価を活用しつつ６ヶ月を目標に審査を行うなどの優先的な取扱いを行うこととしています。 （品目の公募について） 今後、５月８日から29日までに、対象品目への指定を希望する品目についての公募を行い、予備的な審査を行った上で、８月７日から21日まで申請を受け付け、その後60日以内に対象品目を指定する予定です。 先駆け審査指定制度の試行的運用について（PDF：205KB） （平成27年４月１日付け薬食審査発0401第６号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知） 先駆け審査指定制度について（PDF：613KB） （平成26年度第５回薬事・食品衛生審議会薬事分科会 資料No.34） PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。 --> 報道・広報 厚生労働省広報基本指針 大臣記者会見 報道発表資料 広報・出版 行事・会議の予定 広報実施計画 国民参加の場 携帯ホームページ 携帯版ホームページ では、緊急情報や厚生労働省のご案内などを掲載しています。 --> ホーム> 報道・広報> 報道発表資料> 2015年4月> 「先駆け審査指定制度」の試行的運用を開始します --> ページの先頭へ戻る リンク・著作権等について 個人情報保護方針 所在地案内 他府省、地方支分部局へのリンク アクセシビリティについて サイトの使い方（ヘルプ） RSSについて 〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2 電話：03-5253-1111（代表） Copyright &＃169; Ministry of Health, Labour and Welfare, All Right reserved. -->