ASHURA PROJECT × Bee Bet スペシャル協賛プログラム30

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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） [PDF形式：139KB]new 2024年５月８日掲載 リバーロキサバン及びポサコナゾール、コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム含有製剤、アモキシシリン水和物含有製剤[PDF形式：558KB] 2024年４月９日掲載 ビソプロロールフマル酸塩、ビソプロロール、カルベジロール[PDF形式：224KB] 2024年３月28日掲載 アキシカブタゲン シロルユーセル、イデカブタゲン ビクルユーセル、チサゲンレクルユーセル、リソカブタゲン マラルユーセル[PDF形式：157KB] 2024年３月28日掲載 アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）[PDF形式：168KB] 2024年２月15日掲載 トピラマート・VEGF経路の阻害作用を有する薬剤・リネゾリド・イトラコナゾール[PDF形式：372KB] 2024年２月６日掲載 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスｂ型混合ワクチン[PDF形式：156KB] ページの先頭へ戻る 通知・事務連絡 一覧 2024年5月14日掲載 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について） [PDF形式：114KB]new 2024年３月29日掲載 Ｎ－ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の 使用による健康影響評価の結果等について[PDF形式：159KB] 2024年３月29日掲載 医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における添付文書等の取扱いについて[PDF形式：129KB] 2024年３月29日掲載 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第 百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について[PDF形式：191KB] 2024年３月29日掲載 「医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第四号等に掲げる、厚生労働大臣が同項第一号等に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者」の告示について[PDF形式：267KB] 2024年３月28日掲載 医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について[PDF形式：133KB] 2024年１月15日掲載 医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について[PDF形式：339KB] 2024年１月12日掲載 IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について[PDF形式：9,432KB] 2023年12月19日掲載 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について[PDF形式：188KB] 2023年12月11日掲載 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その３）[PDF形式：1,843KB] IMDRF不具合用語集（2023）[Excel形式：160KB] ページの先頭へ戻る 医薬品・医療機器等安全性情報 一覧      2024年4月25日掲載 医薬品・医療機器等安全性情報409号［PDF形式：3,191KB］new 2024年3月14日掲載 医薬品・医療機器等安全性情報408号［PDF形式：2,241KB］ 2024年2月7日掲載 医薬品・医療機器等安全性情報407号［PDF形式：3,124KB］ 注）訂正 日本語版PDF13ページ〔３．重要な副作用等に関する情報〕 参考 【誤】企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：(1)末　約186,440人，錠約 1,279人 【正】企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：(1)末約 1,279人，錠　約186,440人   日本語版PDF15ページ〔３．重要な副作用等に関する情報〕 ≪使用上の注意（下線部追加改訂部分）≫ 表下16行目 【誤】デキサメタゾン（経口剤）（多発性骨髄腫の効能を有する製剤） 【正】デキサメタゾン（経口剤）（リンパ系腫瘍の効能を有する製剤（ただし、多発性骨髄腫の効能のみを有する製剤は除く）） 2023年12月19日掲載 医薬品・医療機器等安全性情報406号［PDF形式：2,383KB］ 2023年11月9日掲載 医薬品・医療機器等安全性情報405号［PDF形式：3,006KB］ 2023年9月27日掲載 医薬品・医療機器等安全性情報404号［PDF形式：2,447KB］ 2023年8月23日掲載 医薬品・医療機器等安全性情報403号［PDF形式：2,028KB］ 2023年7月11日掲載 医薬品・医療機器等安全性情報402号［PDF形式：5,159KB］ 2023年5月18日掲載 医薬品・医療機器等安全性情報401号［PDF形式：3,877KB］ 2023年4月20日掲載 医薬品・医療機器等安全性情報400号［PDF形式：2,211KB］   ページの先頭へ戻る 重篤副作用疾患別対応マニュアル 重篤副作用疾患別対応マニュアル ページの先頭へ戻る 医薬品・医療機器の安全使用に関する調査 医薬品・医療機器の安全使用に関する調査 ページの先頭へ戻る 医薬品等の適正使用に関するガイドライン等 2011年04月01日掲載 適正使用情報提供状況確認等事業 2009年05月07日掲載 医薬品安全使用実践検討会　報告書 2009年05月07日掲載 医薬品安全使用実践検討会　事例集 2007年04月27日掲載 人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン 2006年07月27日掲載 小児気管支喘息の薬物療法における適正使用ガイドライン 施策に関連のサイト 医薬品・医療機器安全情報配信サービスPMDAメディナビ PMDA 報告受付サイト ページの先頭へ戻る PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、こちらからダウンロードしてください。 --> 政策について 分野別の政策一覧 健康・医療 健康 食品 医療 医療保険 医薬品・医療機器 生活衛生 水道 福祉・介護 雇用・労働 年金 他分野の取り組み 組織別の政策一覧 各種助成金・奨励金等の制度 審議会・研究会等 国会会議録 予算および決算・税制の概要 政策評価・独法評価 リーフレット等一覧 医薬関係者からの副作用等報告のお願いに関するポスター(2022年度版）[PDF形式：764KB] 医薬関係者からの副作用等報告のお願いに関するポスター（2023年度版）[PDF形式：747KB] 医薬関係者からの副作用等報告受付サイトに関するリーフレット（PMDA作成）[PDF形式：2.89MB] 一般用医薬品の濫用防止に関するポスター（高画質）[PDF形式：36,965KB] --> --> ページの先頭へ 御意見募集やパブリックコメント 国民参加の場 テーマ別に探す テーマ別に探すトップへ 健康・医療 福祉・介護 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